進行中臨床試驗


本中心所刊載之臨床試驗計畫,至99年度起至今經本院人體試驗委員會(IRB)審核通過,且目前仍在進行中之案件本院相關臨床試驗計畫將由本中心每個月定期更新,以加入新通過之計劃資訊,使有興趣之民眾方便查閱
其刊登資訊內容如下:

計畫編號 計畫中文名稱 科別 主持人 門診預約 試驗開始日期 試驗結束日期
SC19360B 一項第三期、隨機分配、雙組、開放性標示對照試驗,在接受至少兩線療法(其中至少一線須為全身性療法)期間或之後治療失敗或疾病惡化的患者中,比較ASP-1929光免疫療法與醫師所選標準照護療法用於治療局部區域性復發性頭頸部鱗狀細胞癌的表現 耳鼻喉頭頸部 王仲祺 線上掛號 20200131 20221231
SC18311A 評估固定劑量併用製劑 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide 相較於 Dolutegravir + Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate 用於從未接受治療、HIV-1 和 B 型肝炎共同感染成人 感染科 林育蕙 線上掛號 20200212 20230430
SC19185A BOS172738用於RET基因變異之晚期實體腫瘤包括非小細胞肺癌(NSCLC)及甲狀腺髓質癌(MTC)患者的第1期試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200214 20211231
SC19387B 一項 AGEN2034(抗 PD-1)用作單一療法或與 AGEN1884(抗 CTLA4)或與安慰劑的合併療法,用於治療女性復發性子宮頸癌(第二線)的雙組別、隨機分配、非比較性的第 2 期試驗 - RaPiDS 婦女醫學部 呂建興 線上掛號 20200218 20231025
SC19314A 一項經動脈灌流化學栓塞治療(TACE)合併Durvalumab 單一治療或合併Durvalumab 加上Bevacizumab 治療,用於局部區域性肝細胞癌患者之第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之多中心試驗 胃腸肝膽科 李騰裕 線上掛號 20200110 20240630
SC19322A 一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的第2 期適應性試驗,評估LOU064 不同劑量用於中度至重度修格蘭氏症候群患者的安全性和療效(LOUiSSe) 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20200110 20221231
SF19087B 一項隨機分配、以安慰劑為對照組、雙盲設計、平行進行的第2期臨床試驗,以評估RCN3028用於乳癌受試者因藥物引發的中度/重度血管舒縮症狀之療效及安全性 乳房腫瘤外科 洪志強 線上掛號 20200120 20201231
SE19187B GLOBAL AWARE–新興市場 (EM) - 估計異位性皮膚炎成人病患疾病負擔的一項新興市場跨國觀察性研究 皮膚科 陳怡如 線上掛號 20200122 20201231
SF19191B 評估使用PF-06838435 (rAAV-Spark100-hFIX-Padua) 在中重度至重度B型血友病成人男性患者身上進行FIX 基因轉移之療效和安全性的第3 期開放性單組研究(FIX:C2%) (BeneGene-2) 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20200123 20201231
SC19355B 一項研究 tepotinib 合併 osimertinib 用於 MET 擴增,帶有活化 EGFR 突變,且對先前的第 1 代至第 3 代表皮生長因子接受器-酪胺酸激?抑制劑療法產生後天抗藥性的晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)之第二期單組試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200302 20241231
SF19374A 一項比較CS1003併用lenvatinib與安慰劑併用lenvatinib作?一線治療晚期肝細胞癌(HCC)受試者的有效性與安全性的多中心、雙盲、隨機分配的III期臨床研究 胃腸肝膽科 李騰裕 線上掛號 20200306 20221231
SC20025A 一項開放標記的第一期試驗,評估AMG510用於帶有KRAS p. G12C突變之晚期/轉移性實體腫瘤華人受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200316 20221231
SF19317A 比較兩種Voriconazole注射液200毫克在健康受試者空腹情況下靜脈注射之隨機、單劑量、雙向交叉生體相等性試驗 兒童醫學中心 陳伯彥 線上掛號 20200407 20210131
SC20028A 一項開放標籤、多中心、全球性研究,用於評估因其他計畫書而正在接受或曾經接受Durvalumab的患者之長期安全性和療效 (WAVE) 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20200413 20240530
SE20034B UpSwinG: 罕見突變和 Giotrif(R) 順序治療中酪胺酸激?抑制劑 (TKI) 效用的真實世界研究 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200416 20211231
SE20091A 次世代定序精準醫學計畫 內分泌新陳代謝科 許惠恒 線上掛號 20200601 20291231
SE20035B 針對非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者封存腫瘤組織進行分子評估的非介入性生物標記研究 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200413 20231231
SE20002B 不可切除之局部惡化或轉移性泌尿上皮癌在台灣的治療結果及纖維母細胞生長因子受體(FGFR)變異率 泌尿外科 李建儀 線上掛號 20200415 20201230
SC20170B 一項第二期、隨機分配、適應性、開放性平台試驗,評估多重併用療法使用於慢性 B 型肝炎參與者的療效與安全性 胃腸肝膽科 楊勝舜 線上掛號 20200710 20221231
SC20206A 以efepoetin alfa治療未接受透析之慢性腎臟病 (ND-CKD)貧血患者之開放性隨機對照試驗。一項與Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta (Mircera)作比較的不劣性試驗 腎臟科 陳呈旭 線上掛號 20200717 20220630
SC19404A 針對無法切除之局部晚期或轉移性實體腫瘤的Ladiratuzumab Vedotin (LV) 開放性第2 期試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200603 20210514
SC20235A 第三期、前瞻性、多中心、雙盲、隨機、平行分組試驗,用於比較2 mg Pitavastatin/ 10 mg Ezetimibe與Pitavastatin、Ezetimibe和安慰劑對於原發性高膽固醇血症或混合血脂異常患者的療效和安全性 內分泌新陳代謝科 李奕德 線上掛號 20200804 20221231
SE19229B 有關可接受含生物製劑全身性療法之乾癬病患的一項多中心、開放登記試驗(PSOLAR?) 皮膚科 陳怡如 線上掛號 20200316 20280610
SG19331B Flupentixol (安平靜膜衣錠) 合併Multi-acting receptor targeted agents (MARTAs)類抗精神病藥物治療思覺失調症患者的臨床療效與減少代謝症候群研究 精神部 蔡佳叡 線上掛號 20200227 20201218
SF20113B 一項開放標示的多中心延伸試驗,對象是先前被納入一項由Genentech 及/或羅氏大藥廠(F. Hoffmann-La Roche Ltd) 委託進行之Atezolizumab 試驗的患者(IMbrella B) 泌尿外科 王賢祥 線上掛號 20200730 20301231
SC19285A 一項第 3 期、雙盲、多中心試驗,評估 Baricitinib 用於全身性紅斑狼瘡 (SLE) 患者之長期安全性和療效 過敏免疫風溼科 黃文男 線上掛號 20200813 20250628
SC20212B 一項多中心、雙盲及開放標記延伸試驗,評估已完成 CQGE031C2302、CQGE031C2303、CQGE031C2202 或 CQGE031C1301 試驗的慢性自發型蕁麻疹患者,使用 ligelizumab 作為再度治療、自行用藥療法及單一療法的療效及安全性 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20200909 20260331
SF20067A 一項用於評估乳癌遠端轉移風險之腫瘤基因表現分析測定的臨床驗證 一般外科 陳維信 線上掛號 20200909 20211231
SF19135B 自體樹突細胞/腫瘤抗原(ADCTA-SSI-G1)免疫療法輔助復發性惡性神經膠質腦瘤(GBM)現行標準治療之療效探討:一項多中心、開放式、隨機分配之第三期臨床試驗 神經外科 沈�祺 線上掛號 20200309 20230115
SC20161A 亞洲地區患有無法手術切除第三期非小細胞肺癌患者經化學放射線療法後接受durvalumab治療的第一次真實世界資料(PACIFIC-AA) 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200819 20230731
SC20142B 一項多中心、隨機分配、開放性、第 2 期試驗,對於無 法手術的膽管癌患者,評估以 Fimaporfin 誘導之 Gemcitabine 光化學內化 輔以 Gemcitabine/Cisplatin 化學療法相較於單獨給予 Gemcitabine/Cisplatin 的安全性、耐受性及療效 胃腸肝膽科 楊勝舜 線上掛號 20200826 20240430
SC20088A ATLAS-OLE:一項針對 Fitusiran 治療帶有或未帶有對於第八或第九凝血因子抑制性抗體之 A 或 B 型血友病患者的開放性、長期安全性和療效試驗 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20200902 20250430
SF19389B 一項隨機分配、開放標記、多中心第二期試驗,評估 capmatinib (INC280) 併用 pembrolizumab 相較於單獨使用 pembrolizumab,作為局部晚期或轉移性 PD-L1? 50% 非小細胞肺癌第一線治療的療效及安全性 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200902 20241231
SC19392B 一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、12 週雙盲試驗(結束後為無對照延伸治療期),評估 Fezolinetant 使用於有中度至重度更年期相關血管舒縮症狀(熱潮紅)困擾之亞洲女性的療效和安全性 婦女醫學部 易瑜嶠 線上掛號 20200309 20221231
SE19315A 乾癬健康結果試驗(PSoHO)-一項探討中度至重度斑塊型乾癬生物性治療3年健康結果的國際觀察性試驗 皮膚科 陳怡如 線上掛號 20200511 20230630
SC20135B 一項以 Gemcitabine 加上 Cisplatin併用或未併用Bintrafusp alfa (M7824)作為膽道癌第一線治療之第 II/III 期、多中心、隨機分配、安慰劑對照試驗 胃腸肝膽科 李騰裕 線上掛號 20200629 20231231
SC20157A RAPIT /鐳治骨? (鐳-223)在台灣常規臨床實務中的安全性及療效 泌尿外科 盧嘉文 線上掛號 20200710 20241231
SC20172B 一項多中心、隨機分配、開放標記、有效藥物對照的第3期試驗,比較AMG510與Docetaxel用於先前接受過治療、無法手術切除或轉移,帶有KRAS p.G12C突變的NSCLC受試者之療效 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200717 20231231
SC20166A 一項隨機分配、雙盲、平行分組、第2b期、劑量探討、療效與安全性試驗,比較為期12週每天兩次口服BAY 1817080相較於安慰劑,治療難治型和/或病因不明之慢性咳嗽(RUCC)的效果。 胸腔內科 許正園 線上掛號 20200730 20220531
SE20192A 亞太地區復發/頑固型多發性骨髓患者之Carfilzomib臨床實務證據 血液腫瘤科 滕傑林 線上掛號 20200813 20231129
SF19342B 一個隨機、開放性、平行的第二期臨床試驗,評估原發性多型性神經膠質母細胞瘤患者在腦部手術後接受自體樹突細胞疫苗 (ADCV01) 的輔助治療之療效以及安全性 神經外科 李旭東 線上掛號 20200302 20231231
SF20045B 高能量低蛋白腎臟配方作為透析前慢性腎臟病(CKD)病患之代餐研究 腎臟科 陳呈旭 線上掛號 20200428 20211231
SC19307B 一項在中度至重度活動性潰瘍性結腸炎受試者中探討 etrasimod 的開放標示延伸試驗 胃腸肝膽科 張崇信 線上掛號 20200619 20241001
SC20046B LIBRETTO-431:一項多中心、隨機分配、開放標示、第3期試驗,比較LOXO-292與含鉑和Pemetrexed療法併用或未併用Pembrolizumab,做為晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌的初始治療 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200824 20270905
SC19069A 一項開放式、隨機、平行、多中心試驗,以評估Azelastine HCl-Fluticasone propionate Nasal Spray 137-50 mcg/spray鼻噴霧劑用於全年性過敏性鼻炎患者的療效和安全性 耳鼻喉頭頸部 江榮山 線上掛號 20200826 20220630
SC19319A 一項第IIa期、雙盲、單劑量、隨機分配、安慰劑對照試驗,評估LT3001藥物對急性缺血性中風(AIS)受試者的安全性、耐受性與潛在療效 神經內科 陳柏霖 線上掛號 20200504 20210630
SE20038B 澳大利亞、中國、日本、韓國、新加坡與台灣特定晚期固態腫瘤中微衛星高度不穩性(MSI-H)或DNA錯配修復缺陷(dMMR)之盛行率 婦女醫學部 呂建興 線上掛號 20200518 20210731
SC20114A TIRAGOLUMAB合併 ATEZOLIZUMAB以及ATEZOLIZUMAB單一療法用於轉移性和 /或復發性PD L1陽性子宮頸癌病患的一項第二期、安全性與療效試驗 婦女醫學部 呂建興 線上掛號 20200603 20251231
SC20151A 針對先前接受過免疫檢查點抑制劑治療之復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者,接受 Monalizumab 或安慰劑併用 Cetuximab 的一項第三期、隨機分配、雙盲、多中心、全球性試驗 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20200615 20231231
SC19306B 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照在中度至重度活動性潰瘍性結腸炎受試者中,評估etrasimod療效及安全性的12週試驗 胃腸肝膽科 張崇信 線上掛號 20200619 20211013
SC20112B 一項第3 期、多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照之試驗,比較Tislelizumab (BGBA317)併用Gemcitabine 和Cisplatin 相對於安慰劑併用Gemcitabine 和Cisplatin 作為復發性或轉移性鼻咽癌第一線治療的療效及安全性 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20200702 20220930
SC20165A 一項第2b/3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心,評估Guselkumab使用於中度至重度活性潰瘍性結腸炎患者之療效和安全性試驗 大腸直腸外科 陳周斌 線上掛號 20200723 20250731
SC20158A 一項隨機分配、第2期試驗,針對曾接受Bacillus Calmette-Gu?rin (BCG)治療且復發,並有FGFR突變或融合的高風險非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)受試者,比較Erdafitinib治療與試驗主持人選擇之膀胱內化學藥物灌注治療 泌尿外科 陳卷書 線上掛號 20200728 20261231
SF20093A 健康受試者在空腹的情況下,以隨機、單劑量、雙向交叉靜脈注射兩種Palonosetron注射劑進行生體相等性試驗 婦女醫學部 呂建興 線上掛號 20200728 20210531
SF19354B 統一AB無加糖優酪乳對減少胃內幽門螺旋桿菌的影響 胃腸肝膽科 連漢仲 線上掛號 20200717 20211231
SF19371A 針對特發性肺纖維化(IPF) 受試者,評估使用Pamrevlumab 療效和安全性的一項第三 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 呼吸治療科 詹明澄 線上掛號 20200514 20230410
CE19294A 某醫學中心類風濕性關節炎病人使用生物製劑治療之醫療經濟分析研究 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20200604 20210228
SE20111B 瘤利剋膜衣錠使用於經第一代及第二代酪氨酸激?抑制劑治療後判定為疾病進展的晚期非小細胞肺癌病患:台灣族群真實世界證據的非介入性研究 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200622 20210131
SC20196A 一項Pralsetinib 相較於標準療法作為RET 融合陽性、轉移性非小細胞肺癌第一線治療的隨機分配、開放性、第三期試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20200804 20231031
SC20121A Tirzepatide相較於Dulaglutide對第2型糖尿病患者之嚴重心血管不良事件的成效(SURPASS-CVOT) 內分泌新陳代謝科 許惠恒 線上掛號 20200817 20261231
SC20171B Erdafitinib 用於晚期實體腫瘤且 FGFR 基因改變的受試者之一項第二期試驗 放射線部 劉怡君 線上掛號 20200819 20251124
SF20183B 一項第 3b 期、單組、開放性試驗,評估 BMN 270(以腺相關病毒為載體介導基因轉移人類第八凝血因子)與預防性皮質類固醇用於 A 型血友病患者之療效和安全性 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20201030 20260705
SC20263A 有關 Nivolumab 合併 Ipilimumab 相較於 Sorafenib 或 Lenvatinib 作為晚期肝細胞癌參與者第一線治療的一項隨機分配、多中心、第 3 期試驗 胃腸肝膽科 李騰裕 線上掛號 20201123 20240731
SF20201A SyncAV 上市後試驗 心臟內科 黃金隆 線上掛號 20200928 20230331
SC20246B 常規眼科檢查的觀察性試驗納入兩項由拜耳委託的第3期臨床試驗FIDELIO和FIGARO之病患,以研究Finerenone用於延緩糖尿病視網膜病變惡化的作用 腎臟科 吳明儒 線上掛號 20201006 20211130
SC20086A 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑和 Adalimumab 對照試驗,評估 Filgotinib 使用於未曾接受生物性 DMARD 療法之活動性乾癬性關節炎受試者的療效與安全性 過敏免疫風溼科 陳信華 線上掛號 20200917 20240621
SC19372A 一項第2A期、2部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗,針對疑似或確認感染革蘭氏陰性病原體,而需要靜脈注射抗生素治療之新生兒及自出生至未滿3個月大之嬰兒,評估使用CEFTAZIDIME和AVIBACTAM的藥動學、安全性與耐受性 兒童醫學中心 陳伯彥 線上掛號 20200914 20211218
SE20241A 針對復發或難治瀰漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)之系統療法進行的觀察回溯性世代研究,以便將結果與L-MIND研究中Tafasitamab + Lenalidomide療法的結果進行比較。 血液腫瘤科 陳聰智 線上掛號 20200929 20210630
SF20202A 一項開放性、隨機分配第 II期試驗 針對單獨使用 BI 754091或與BI 836880併用於對化療具抗藥性、無法切除、轉移性肛管鱗狀細胞癌的患者 大腸直腸外科 陳周斌 線上掛號 20201113 20281231
SC20313B 一項針對患有晚期腎細胞癌且曾接受PD-1/L1和VEGF標靶療法後惡化的受試者,比較MK-6482相較於Everolimus的開放性、隨機分配第3期試驗 泌尿外科 李建儀 線上掛號 20201113 20261231
SF20136B 一項第一至二期臨床試驗,評估以同種異體的脂肪幹細胞 (ADSC) 注入中度至重度腎衰竭病 人之安全性及有效性 腎臟科 吳明儒 線上掛號 20201113 20220630
CG20082B 血液透析患者接受AST-120治療對尿毒搔癢症之療效評估 腎臟科 吳明儒 線上掛號 20201126 20210731
SG20126A 利用高通量基因體技術探討中醫體質的分子機轉—以鼻咽癌為例 放射腫瘤部 謝合原 線上掛號 20201020 20210707
SC20230A 一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,評估 finerenone 用於患有心臟衰竭 (NYHA II - IV) 及左心室射出分率? 40% (LVEF ? 40%) 參與者之發病率和死亡率上的療效與安全性。 心臟內科 黃金隆 線上掛號 20200929 20250914

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