進行中臨床試驗


本中心所刊載之臨床試驗計畫,至99年度起至今經本院人體試驗委員會(IRB)審核通過,且目前仍在進行中之案件本院相關臨床試驗計畫將由本中心每個月定期更新,以加入新通過之計劃資訊,使有興趣之民眾方便查閱
其刊登資訊內容如下:

計畫編號 計畫中文名稱 科別 主持人 門診預約 試驗開始日期 試驗結束日期
SC20332B 針對LY3471851 (NKTR-358)用於患有全身性紅斑性狼瘡成人受試者的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第2期試驗 過敏免疫風溼科 黃文男 線上掛號 20210104 20241231
SE20320A 慢性咳嗽在台灣的醫療保健與負擔(CUBIT) 胸腔內科 詹明澄 線上掛號 20210104 20221130
SE20335B 成人非菌血性之肺炎鏈球菌肺炎流行病學、尿液血清分型和疾病負擔研究(PNEU-BAP) 呼吸治療科 詹明澄 線上掛號 20210107 20221130
SC20260A 非瓣膜性心房顫動(NVAF)病患之加強衛教與抗血栓藥物服藥依從性的關聯性 心臟內科 李政鴻 線上掛號 20210208 20231231
SC20271B 一項第二期、多中心、開放性試驗,評估以 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) 治療選定 HER2表現腫瘤之療效與安全性 (DESTINY-PanTumor02) 婦女醫學部 呂建興 線上掛號 20210311 20231231
SC20339B 一項隨機分配、雙盲、雙虛擬、平行分組、多中心的 24 至 52 週可變長度試驗,旨在評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量噴霧吸入器 (MDI) 相對於 Budesonide 和 Formoterol Fumarate MDI 和 呼吸治療科 許正園 線上掛號 20210322 20231231
SC20382A 一項針對患有蛋白尿型慢性腎臟病參與者的第 2b期隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心 的 AZD5718劑量範圍試驗 腎臟科 吳明儒 線上掛號 20210330 20220322
SC20359A 一項第 2B 期、雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心、劑量範圍試驗,旨在評估 PF-06700841 在活動性全身性紅斑性狼瘡 (SLE) 患者中的療效和安全性 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20210401 20231231
SC20377A 一項第三期、隨機、雙盲試驗,評估在併用輔助性化學治療的情況下(併用或不併用放射線治療),Pembrolizumab相較於安慰劑對於接受根治性目的手術後新診斷為高度風險子??膜癌的治療(KEYNOTE-B21/ENGOT-en11/GOG-3053) 婦女醫學部 呂建興 線上掛號 20210219 20260331
SC21074A 一個評估 UB-612 疫苗對於新型冠狀病毒於青少年、成年和老年健康受試者的免疫原性、安全性與耐受性的第二期、安慰劑控制、隨機分派、觀察者盲性臨床試驗 感染管制中心 施智源 線上掛號 20210317 20221231
SC21024B 一項JNJ-75348780 (一種以CD3及CD22為標靶的雙特異性抗體)用於非何杰金氏淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴細胞白血病(CLL)受試者的第1期、首次於人體進行、劑量遞增試驗 血液腫瘤科 滕傑林 線上掛號 20210325 20240430
SC21006A 一項第3期、國際性、多中心、開放性的臨床試驗,探討9價人類乳突瘤病毒(HPV)疫苗在9到14歲男童和女童中給予2劑療程並延長用藥間隔期,相較於在16到26歲女性中給予標準3劑療程時的安全性及免疫原性 兒童醫學中心 陳伯彥 線上掛號 20210401 20300331
SC21048A 第2型糖尿病患者每日口服1次25毫克和50毫克semaglutide相較於14 毫克之療效與安全性 內分泌新陳代謝科 李奕德 線上掛號 20210409 20230710
SF20365A 一項為期 26 週、雙盲、多區域試驗,比較每週一次Insulin icodec 與每日一次Insulin degludec 100 units/mL,兩者皆併用非胰島素抗糖尿病藥物,治療未曾使用胰島素之第二型糖尿病受試者的效果及安全性:ONWARDS 3 內分泌新陳代謝科 李奕德 線上掛號 20210409 20221206
SE20265A 一項針對納入TH HBV VV-001研究之慢性B型肝炎病患子集,評估ChAd155-hIi-HBV脫落的附屬研究。 胃腸肝膽科 楊勝舜 線上掛號 20210407 20221231
SC20274B 一項開放性、單組、延伸試驗,為先前納入拜耳委託試驗的參與者持續提供darolutamide治療 泌尿外科 楊晨洸 線上掛號 20210107 20241231
SC20333B 一項為期 12 個月、前瞻性、多中心、上市後承諾 (post-authorization commitment, PAC) 試驗,監測首次使用 Gilenya (fingolimod) 的台灣復發緩解型多發性硬化症成人患者的安全性 (SPRING) 神經內科 林念穎 線上掛號 20210113 20230915
SC21010A 呼吸道融合病毒試驗疫苗於60歲(含)以上年長者之免疫生成性、安全性、不良反應及持續性。 內科部 張繼森 線上掛號 20210208 20250630
SE20373B 美商亞培血管醫療器材登錄研究 心臟內科 李文領 線上掛號 20210210 20270630
SC20307B AIM-HN 及 SEQ-HN 試驗:一項 2 群組、非比較性、樞紐試驗,評估 Tipifarnib 在帶有 HRAS 突變的頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 患者中的療效 (AIM-HN),以及 HRAS 突變對第一線全身性療法用於 HNSCC 之療效反應的影響 (SEQ-HN) 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20210302 20241231
SF20006B 有關帶有或未帶有抑制抗體之重度(凝血因子活性< 1%)A 或 B 型血友病青少年和成人患者之標準治療與PF-06741086 預防性治療比較的一項開放性試驗 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20210226 20240531
SC20383A 一項第1b 期多中心、開放性詴驗以評估Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)與Durvalumab 合併 cisplatin, carboplatin 或 pemetrexed 作為第一線治療人類表皮生長因子受體 2 過度表現(HER2+) 的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20210226 20231231
SC20242A 在感染慢性B型肝炎的成人病患中進行葛蘭素史克藥廠生物製劑部門HBV病毒載體及佐劑蛋白疫苗GSK3528869A)的安全性、療效及與免疫生成性研究。 胃腸肝膽科 楊勝舜 線上掛號 20210302 20251231
SF20123A 探討Tenofovir Alafenamine於治療輕度ALT(丙胺酸轉胺?)異常且明顯肝組織傷害的慢性B型肝炎患者有效性與安全性評估 胃腸肝膽科 楊勝舜 線上掛號 20210324 20251231
SE20372B 一項針對納入到HEM-POWR 研究接受damoctocog alfa pegol 治療的A 型血友病病患子族群,評估體能活動的觀察性研究 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20210325 20260630
SE20371B 評估Damoctocog alfa pegol 對曾接受治療的A型血友病病人,在真實世界中療效和安全性之觀察性研究 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20210325 20260630
SC20331B 一項隨機分配、多中心、開放性第 3 期試驗,評估acalabrutinib 相較於 chlorambucil 合併 rituximab 用於未曾接受治療之慢性淋巴球性白血病受試者的療效和安全性 血液腫瘤科 滕傑林 線上掛號 20210326 20241231
SC21031B 一項開放標示、隨機分組的第三期試驗,用於評估Pembrolizumab(MK-3475)併用MK-6482及Lenvatinib(MK-7902)或MK- 1308A併用Lenvatinib相較於Pembrolizumab與Lenvatinib作為晚期透明細胞腎細胞癌(ccRCC)患者之第一線療法的 泌尿外科 李建儀 線上掛號 20210329 20271231
SC20292A 拜瑞妥 (Xarelto) + 乙醯水楊酸 (Acetylsalicylic Acid):冠狀動脈疾病(CAD)和/或周邊動脈疾病(PAD)病患持續性治療的模式和結果 心臟內科 劉尊睿 線上掛號 20210325 20221231
SC20323A 一項為期兩年的第三期、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,評估 secukinumab 300 mg 皮下注射相較於安慰劑,併用標準治療,對於活動性狼瘡性腎炎患者的療效、安全性及耐受性 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20210105 20260331
SC20291A 一項開放性、隨機分配、對照、第3期試驗,Enfortumab vedotin併用Pembrolizumab再加上化療或無化療,相較於單獨給予化療,用於先前未曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 泌尿外科 李建儀 線上掛號 20210326 20230731
SC20374B 一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照第 3 期試驗,將 Nivolumab 與 Ipilimumab、Nivolumab 單一療法,或安慰劑併用肝動脈化療栓塞法 (TACE) 使用於中期肝細胞癌 (HCC) 患者 胃腸肝膽科 李騰裕 線上掛號 20210325 20230519
SC20289A 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,比較TIRAGOLUMAB (抗TIGIT抗體)合併ATEZOLIZUMAB與安慰劑合併ATEZOLIZUMAB用於先前未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定PD-L1的非小細胞肺癌患者 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20210322 20261231
SC20360A 台灣間質性肺病(ILD)優化療法之非介入性研究 呼吸治療科 許正園 線上掛號 20210409 20251231
SC20353A 一項第 1/1b 期試驗,對於無法手術切除的局部晚期或轉移性實體腫瘤患者,研究抗-TIGIT 單株抗體 BGB-A1217 合併抗 PD-1 單株抗體 Tislelizumab (BGB-A317) 的安全性、耐受性、藥動學和初步抗腫瘤活性 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20210325 20240930
SE21212A 台灣復發或頑固型多發性骨髓瘤之治療型態 血液腫瘤科 滕傑林 線上掛號 20210804 20221231
SC21107B 一項針對接受合併主程性放化療的食道癌患者,比較Pembrolizumab (MK-3475) 相較於安慰劑的隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期臨床試驗 (KEYNOTE 975) 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20210610 20260630
SC21069B 一項第三期隨機分配試驗,比較DS-1062a與docetaxel於先前接受治療且無可處置基因體變異的晚期或轉移性非小細胞肺癌(TROPION-Lung01) 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20210726 20241231
SE21070B 評估Dymista?鼻用噴霧劑在亞洲患者中的實際使用情況和有效性的觀察性研究 耳鼻喉頭頸部 江榮山 線上掛號 20210726 20220430
SF21127A 隨機、開放、有效對照之研究,比較Ozapex?及Zyprexa Zydis?用於思覺失調症病人之療效與安全性 精神部 林志堅 線上掛號 20210726 20221231
SC20276B 一項第 3 期、隨機分配、開放標示、對照試驗,針對患有轉移性去勢抗性前列腺癌的受試者,研究 Cabozantinib (XL184) 併用 Atezolizumab 相較於二代新型荷爾蒙療法 (NHT) 泌尿外科 楊晨洸 線上掛號 20210416 20230531
SC21087A 一項跨國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Sodium Zirconium Cyclosilicate對於接受長期血液透析之復發性高血鉀症受試者心律不整相關心血管結果的影響 (DIALIZE-Outcomes) 腎臟科 吳明儒 線上掛號 20210528 20241231
SC21056A Darolutamide 加上雄性素去除療法 (ADT) 相較於安慰劑加上 ADT 用於患有轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌 (mHSPC) 男性的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第 3 期試驗 泌尿外科 王賢祥 線上掛號 20210617 20251210
SC21012A 一項第三期、多中心、隨機、開放性、活性對照,在接受前導性治療後有乳房或腋下淋巴結殘餘侵襲性疾病的高風險人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性原發性乳癌受試者中,比較 TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) 與 TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 之 乳房腫瘤外科 洪志強 線上掛號 20210708 20270901
SC21126A irzepatide每週一次用於肥胖或過重的第2型糖尿病之受試者中的療效與安全性:一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(SURMOUNT-2) 內分泌新陳代謝科 李奕德 線上掛號 20210617 20241231
SE21104B CABOZANTINIB 用於台灣晚期腎細胞癌病患的觀察性回溯研究 泌尿外科 李建儀 線上掛號 20210712 20211231
SC21131A 一項為期52週的隨機,雙盲,雙虛擬,雙組平行,多中心,非劣效性研究,評估GSK3511294與Mepolizumab或Benralizumab相比,用於嗜酸性表型嚴重氣喘之成人和青少年參與者的急性發作率、氣喘控制的其他措施和安全性 呼吸治療科 許正園 線上掛號 20210726 20231231
SE20354A 了解在台灣以生物製劑治療發炎性腸道疾病之病患之治療結果—多中心回溯性去辨識化觀察以評估Vedolizumab及生物製劑在發炎性腸道疾病之計畫 胃腸肝膽科 張崇信 線上掛號 20210510 20220731
SC21041A 一項多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗評估apraglutide用於罹患短腸症候群與腸道衰竭(SBS-IF)成年受試者的療效與安全性 大腸直腸外科 陳周斌 線上掛號 20210514 20221231
SF21079A 口服癌症用藥CVM-1118用於晚期神經內分泌腫瘤患者之開放性臨床二期試驗 血液腫瘤科 石宇軒 線上掛號 20210602 20231231
SC20326A 一項第IIa期、開放、2組,多中心臨床試驗,評估人類抗-CD38抗體MOR202使用於抗-PLA2R抗體陽性膜性腎病變的療效、安全性和藥動學/藥效學(NewPLACE) 腎臟科 吳明儒 線上掛號 20210623 20240630
SE20348A 台灣血友病患者之疾病負擔與治療偏好研究 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20210420 20211231
SC21035B 一項第 3 期開放性、多中心試驗,用以評估靜脈注射重組第八凝血因子 Fc/類血友病因子 /XTEN 融合蛋白 (rFVIIIFc-VWF-XTEN;BIVV001) 對於 12 歲以下且曾接受治療之重度 A 型血友病兒童患者的安全性、療效與藥物動力學研究 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20210524 20250228
SC20367B 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 3 期試驗,以評估 Debio 1143 合併含鉑化學治療以及標準分段強度調控放射治療用於適合確定性化放療之局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者(TrilynX) 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20210630 20270724
SE21152B 早期非小細胞肺癌(I、II、III)真實世界研究:表皮細胞生長因子 接受器(EGFR) 突變之盛行率、治療與臨床結果 (Thassos) 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20210712 20220630
SF20344B 一個第I/IIa期臨床試驗,針對高度惡性神經膠質瘤復發且合併Temozolomide治療的患者,給予Cerebraca wafer後決定其最大耐受劑量並評估其安全性與有效性。 神經外科 李旭東 線上掛號 20210720 20240131
SC21137B 一項第 2 期、多中心、隨機分配之試驗,將trastuzumab deruxtecan 用於患 HER2 突變轉移型非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者 [DESTINY-Lung02] 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20210721 20230831
SC20275 一項在健康自願者和 A 型血友病患者中評估 NXT007之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及療效的第一/二期試驗 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20210427 20261231
SF20334B 對帶有抑制因子的 A 型或 B 型血友病受試者,評估皮下給藥之 Marzeptacog Alfa(活化型)於視需要治療和出血事件控制之療效及安全性的第三期試驗:Crimson 1 試驗 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20210602 20231231
SC20347A 一項第 4 期、隨機、開放性、多中心研究,在患有以骨為主轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)在一線新型抗激素療法(NAH)時/後惡化的患者中,比較標準劑量鐳-223二氯化物(radium-223 dichloride)與標準劑量新型抗激素療法(NAH)的療效及安全性 泌尿外科 王賢祥 線上掛號 20210617 20251113
SC21169A 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗,旨在評估Anifrolumab使用於患有活動性全身性紅斑性狼瘡之亞洲受試者的療效和安全性 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20210713 20250630
SC20277B 一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的試驗,針對患有中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡受試者,評估dapirolizumab pegol療效及安全性 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20210726 20231231
SC21004A Opsumit? (macitentan)在結締組織疾病續發肺動脈高 壓(CTD-PAH)的台灣多中心觀察性實際臨床環境藥物應用登記 過敏免疫風溼科 黃文男 線上掛號 20210707 20220119
SC21115A 一項第2期、多中心、隨機分配試驗,比較MK-7684A或MK-7684A加上Docetaxel相較於Docetaxel單一療法用於在接受含鉑雙藥化療及免疫療法治療後出現疾病惡化的轉移性非小細胞肺癌受試者之療效與安全性 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20210728 20280831

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